ST-IS

Изолятор для тестов на стерильность
Модульная изоляционная система класса A / ISO 5 по cGMP, обеспечивающая самые безопасные условия для тестов на стерильность и контроля качества согласно Фармакопее. Состоит из двух камер: материал загружают в передаточную камеру, где его деконтаминирует встроенная система VPHP, после чего переносят в предварительно деконтаминированную рабочую камеру на 4 перчатки без нарушения асептических условий. Рабочая камера имеет ламинарный поток с фильтрами HEPA H14 и встроенный перистальтический насос. Есть также компактное исполнение (CST-IS).
Отправить запросОсновные преимущества
- Гарантированная стерильность: фильтрация HEPA/ULPA, встроенная биодеконтаминация VPHP и надувные уплотнения
- Встроенный перистальтический насос для теста на стерильность методом мембранной фильтрации
- Встроенный генератор VPHP: циклы биодеконтаминации 20–50 мин
- Автоматический тест герметичности каждой камеры по ISO 10648-2 (метод изменения давления)
- Управление от ПЛК с 12″ сенсорной панелью оператора и понятной графикой
- Опциональный встроенный автоматический тест перчаток (ISO 14644-7, приложение E.5)
- Удалённая поддержка, обновления и обслуживание через защищённый VPN
- Очень низкое энергопотребление благодаря низковольтным вентиляторам
Стандарты и соответствие
| Class A | EU GMP |
|---|---|
| Annex 1 | EU GMP |
| ISO 5 | ISO 14644-1 |
| GAMP 5 | ✓ |
| 21 CFR Part 11 | FDA |
Галерея
← Все изоляторы и RABS-системыНужен изолятор или RABS для вашего процесса?
Опишите продукт, процесс и класс чистого помещения — предложим конфигурацию и отправим коммерческое предложение.



