Изоляторы для контроля качества
ST-IS Beta
Изолятор для тестов на стерильность для бета-излучателей
Изоляционная система класса A / ISO 5 по cGMP для лабораторий контроля качества, пилотного фармацевтического производства и аптек. Гибкая машина для тестов на стерильность, наполнения, фракционирования, отбора проб и асептического переноса продукта; есть специальные конфигурации для бета-излучателей. Фильтрация — предварительные фильтры HEPA и однонаправленные и обратные фильтры ULPA U15; полный цикл VPHP в быстрой предкамере длится около 20 мин вместе с вентилированием.
Отправить запросОсновные преимущества
- Модульная конструкция: рабочая камера на 3–4 перчатки, расширяется модулями и опциями
- Гарантированная стерильность: фильтрация HEPA/ULPA, встроенная биодеконтаминация VPHP и надувные уплотнения
- Автоматический тест герметичности каждой камеры по ISO 10648-2 (метод изменения давления)
- Управление от ПЛК с 12″ сенсорной панелью оператора и понятной графикой
- Эргономичная конструкция для удобной и безопасной работы оператора
- Очень низкое энергопотребление благодаря низковольтным вентиляторам
Стандарты и соответствие
| Class A | EU GMP |
|---|---|
| Annex 1 | EU GMP |
| ISO 5 | ISO 14644-1 |
| GAMP 5 | ✓ |
| 21 CFR Part 11 | FDA |
Нужен изолятор или RABS для вашего процесса?
Опишите продукт, процесс и класс чистого помещения — предложим конфигурацию и отправим коммерческое предложение.