AP-IS

Фармацевтические изоляторы

AP-IS

AP-IS

Изолятор для асептических процессов

Изоляционная система класса A / ISO 5 по cGMP для лабораторий контроля качества, пилотного фармацевтического производства и аптек. Гибкая машина для тестов на стерильность и наполнения, фракционирования, отбора проб и асептического переноса продукта. Сочетает высокий уровень изоляции и качества воздуха с гибкостью; модульная конфигурация позволяет адаптировать изолятор к конкретному процессу, а встроенный контроль среды и мониторинг целостности обеспечивают надёжность и воспроизводимость.

Отправить запрос

Основные преимущества

  • Гарантированная стерильность: фильтрация HEPA/ULPA, встроенная биодеконтаминация VPHP и надувные уплотнения
  • Однонаправленный (ламинарный) поток воздуха с рециркуляцией в рабочей зоне
  • Автоматический тест герметичности каждой камеры по ISO 10648-2 (метод изменения давления)
  • Асептическое наполнение, тест на стерильность, дозирование, отбор проб и перенос
  • Модульная конструкция: рабочая камера на 3–4 перчатки, расширяется модулями и опциями
  • Эргономичная конструкция для удобной и безопасной работы оператора

Стандарты и соответствие

Class AEU GMP
Annex 1EU GMP
ISO 5ISO 14644-1
GAMP 5✓
21 CFR Part 11FDA
← Все изоляторы и RABS-системы

Нужен изолятор или RABS для вашего процесса?

Опишите продукт, процесс и класс чистого помещения — предложим конфигурацию и отправим коммерческое предложение.