AP-IS Sampling

Асептический изолятор для отбора проб стерильных порошков
Асептическая изоляционная система класса A / ISO 5 по cGMP, изготовленная на заказ для работы с большими контейнерами и мешками и отбора проб стерильных порошков (API). Сконструирована под конкретные требования заказчика на базе серии AP-IS.
Отправить запросОсновные преимущества
- Гарантированная стерильность: фильтрация HEPA/ULPA, встроенная биодеконтаминация VPHP и надувные уплотнения
- Однонаправленный (ламинарный) поток воздуха с рециркуляцией в рабочей зоне
- Автоматический тест герметичности каждой камеры по ISO 10648-2 (метод изменения давления)
- Асептическое наполнение, тест на стерильность, дозирование, отбор проб и перенос
- Модульная конструкция: рабочая камера на 3–4 перчатки, расширяется модулями и опциями
- Эргономичная конструкция для удобной и безопасной работы оператора
Стандарты и соответствие
| Class A | EU GMP |
|---|---|
| Annex 1 | EU GMP |
| ISO 5 | ISO 14644-1 |
| GAMP 5 | ✓ |
| 21 CFR Part 11 | FDA |
Нужен изолятор или RABS для вашего процесса?
Опишите продукт, процесс и класс чистого помещения — предложим конфигурацию и отправим коммерческое предложение.
