AC-IS
Асептический изолятор с защитой оператора
Асептическая изоляционная система класса A / ISO 5 с защитой оператора, отвечающая самым строгим требованиям cGMP и международных норм, для стерильной работы с высокоактивными фармацевтическими субстанциями (HPAPI). Основные компоненты: управление от ПЛК, встроенный генератор и контур распределения VPHP, стойкие к VPHP анемометр и датчик влажности и температуры, внешняя панель управления из AISI 304, панели доступа с датчиками безопасности, LED-освещение. Опции: датчики VPHP для контроля ПДК и концентрации в камерах, встроенные весы и терминалы, разделительные дисковые клапаны высокой изоляции, порты быстрого переноса RTP.
Отправить запросОсновные преимущества
- Гарантированная стерильность: фильтрация HEPA/ULPA, встроенная биодеконтаминация VPHP и надувные уплотнения
- Строгая изоляция: надувные уплотнения, отрицательный градиент давления и фильтры HEPA H14
- Автоматический тест герметичности каждой камеры по ISO 10648-2 (метод изменения давления)
- Интеграция технологического оборудования: сушилок, реакторов, весов, разделительных дисковых клапанов
- Эргономичная конструкция для удобной и безопасной работы оператора
Стандарты и соответствие
| Grade 2 | ISO 10648-2 |
|---|---|
| OEL 5 | ≤ 50 ng/m³ |
| Class A | EU GMP |
| ISO 5 | ISO 14644-1 |
Галерея
Нужен изолятор или RABS для вашего процесса?
Опишите продукт, процесс и класс чистого помещения — предложим конфигурацию и отправим коммерческое предложение.