Ізолятори для контролю якості
ST-IS Beta
Ізолятор для тестів на стерильність для бета-випромінювачів
Ізоляційна система класу A / ISO 5 за cGMP для лабораторій контролю якості, пілотного фармацевтичного виробництва та аптек. Гнучка машина для тестів на стерильність, наповнення, фракціонування, відбору проб і асептичного перенесення продукту; є спеціальні конфігурації для бета-випромінювачів. Фільтрація — попередні фільтри HEPA та односпрямовані й зворотні фільтри ULPA U15; повний цикл VPHP у швидкій передкамері триває близько 20 хв разом із вентилюванням.
Надіслати запитОсновні переваги
- Модульна конструкція: робоча камера на 3–4 рукавиці, розширюється модулями та опціями
- Гарантована стерильність: фільтрація HEPA/ULPA, вбудована біодеконтамінація VPHP та надувні ущільнення
- Автоматичний тест герметичності кожної камери за ISO 10648-2 (метод зміни тиску)
- Керування від ПЛК із 12″ сенсорною панеллю оператора та зрозумілою графікою
- Ергономічна конструкція для зручної та безпечної роботи оператора
- Дуже низьке енергоспоживання завдяки низьковольтним вентиляторам
Стандарти та відповідність
| Class A | EU GMP |
|---|---|
| Annex 1 | EU GMP |
| ISO 5 | ISO 14644-1 |
| GAMP 5 | ✓ |
| 21 CFR Part 11 | FDA |
Потрібен ізолятор або RABS для вашого процесу?
Опишіть продукт, процес і клас чистого приміщення — запропонуємо конфігурацію та надішлемо комерційну пропозицію.