Фармацевтичні ізолятори
HC-IS Compounding

Ізолятор для виготовлення сумішей з HPAPI
Ізолятор класу 2 відповідно до GMP для виробництва сумішей, що захищає оператора під час роботи з високоактивними фармацевтичними субстанціями (HPAPI) при виготовленні складних лікарських форм.
Надіслати запитОсновні переваги
- Сувора ізоляція: надувні ущільнення, негативний градієнт тиску та фільтри HEPA H14
- Автоматичний тест герметичності кожної камери за ISO 10648-2 (метод зміни тиску)
- Інтеграція технологічного обладнання: сушарок, реакторів, ваг, розділових дискових клапанів
- Перенесення, відбір проб, зважування та дозування HPAPI, зокрема цитотоксичних речовин
- Модульна конструкція: робоча камера на 3–4 рукавиці, розширюється модулями та опціями
- Керування від ПЛК із 12″ сенсорною панеллю оператора та зрозумілою графікою
- Ергономічна конструкція для зручної та безпечної роботи оператора
- Дуже низьке енергоспоживання завдяки низьковольтним вентиляторам
Стандарти та відповідність
| Grade 2 | ISO 10648-2 |
|---|---|
| OEB 5 | Клас професійного впливу |
| GAMP 5 | ✓ |
| 21 CFR Part 11 | FDA |
Потрібен ізолятор або RABS для вашого процесу?
Опишіть продукт, процес і клас чистого приміщення — запропонуємо конфігурацію та надішлемо комерційну пропозицію.
