AP-IS

Фармацевтичні ізолятори

AP-IS

AP-IS

Ізолятор для асептичних процесів

Ізоляційна система класу A / ISO 5 за cGMP для лабораторій контролю якості, пілотного фармацевтичного виробництва та аптек. Гнучка машина для тестів на стерильність і наповнення, фракціонування, відбору проб і асептичного перенесення продукту. Поєднує високий рівень ізоляції та якості повітря з гнучкістю; модульна конфігурація дозволяє адаптувати ізолятор до конкретного процесу, а вбудований контроль середовища й моніторинг цілісності забезпечують надійність і відтворюваність.

Надіслати запит

Основні переваги

  • Гарантована стерильність: фільтрація HEPA/ULPA, вбудована біодеконтамінація VPHP та надувні ущільнення
  • Односпрямований (ламінарний) потік повітря з рециркуляцією в робочій зоні
  • Автоматичний тест герметичності кожної камери за ISO 10648-2 (метод зміни тиску)
  • Асептичне наповнення, тест на стерильність, дозування, відбір проб і перенесення
  • Модульна конструкція: робоча камера на 3–4 рукавиці, розширюється модулями та опціями
  • Ергономічна конструкція для зручної та безпечної роботи оператора

Стандарти та відповідність

Class AEU GMP
Annex 1EU GMP
ISO 5ISO 14644-1
GAMP 5✓
21 CFR Part 11FDA
← Усі ізолятори та RABS системи

Потрібен ізолятор або RABS для вашого процесу?

Опишіть продукт, процес і клас чистого приміщення — запропонуємо конфігурацію та надішлемо комерційну пропозицію.